发展历程:笃行奋进谱华章
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01月 因癌而生,为爱而行,奕谱公司成立!
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2019年——
DNA甲基化全新测序方法导向定位测序(Guide Positioning Sequencing,GPS)在Genome Research发表,
相比于目前最广泛使用的 WGBS,GPS 具有以下优点:
1. 单碱基分辨率的全基因组DNA甲基化位点检测;
2.能够区分DNA模板正负链甲基化;
3. 能够覆盖基因组几乎所有重复片段;
4. 检测费用大幅下降;
5.GPS可以同时检测基因组和表观基因组信息。
第一个全癌标志物的发布,文章发表于Cancer Research(IF=12.7)。
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06月 全奕馨、宫奕安、滂奕清、霏奕净四款检测服务项目正式上市;
08月 奕谱生物获得数千万Pre-A轮融资。
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01月 奕谱生物全资子公司,GMP生产中心(奕谱金鼎)正式成立;
06月 首批基于甲基化修饰的全癌标志物TAGMe®获得国家知识产权局发明专利授权;
第二个全癌标志物发布,文章发表于Clinical and Translational Medicine(IF=11.5);
奕谱生物全资子公司,山东奕谱医学检验实验室正式成立;
10月 奕谱生物全癌标志物TAGMe®被中国临床肿瘤学会(CSCO)评为最具学术价值奖;
奕谱生物全癌标志物TAGMe®宫颈癌及癌前病变万人队列随访研究正式启动;
11月 奕谱生物获得两个核酸提取试剂I类医疗器械备案;
奕谱生物在上海徐汇区第九届“创业梦之星”比赛中被评选为最具科技创新奖;
12月 奕谱生物荣获高新技术企业认定。
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01月 联合国际和平妇幼保健院将全癌标志物应用于子宫内膜癌的早期筛查和辅助诊断,相关研究发表在于Frontiers in Molecular Biosciences(IF=5.25);
04月 奕谱生物完成近亿元B轮融资;
05月 宫颈癌、子宫内膜癌、尿路上皮癌3款DNA甲基化检测试剂盒获得欧盟CE认证;
通过“ISO 13485:2016”医疗器械质量管理体系认证;
奕谱生物医学检验实验室获批《医疗机构执业许可证》;
07月 在Signal Transduction and Targeted Therapy杂志(IF=38.1)发表重要研究文献,揭示第三个全癌标志物SIX6 在多种肿瘤中的应用;
ZAODX世界肿瘤早筛大会,奕谱生物一举斩获新锐企业、先锋企业、最具投资价值潜力企业三项“金筛奖”;
08月 奕谱生物宫颈癌 DNA 甲基化检测产品荣获“肿瘤标志物及中西医结合诊疗创新技术评选”三等奖;
10月 全癌标志物新增9项发明专利授权,共计取得12项发明专利授权;
奕谱生物漱口液核酸提取试剂批I类医疗器械备案;
“PCDHGB7基因甲基化检测分析软件”获批II 类医疗器械产品注册证;
奕谱生物与百度健康与奕谱生物达成战略合作,推进全癌早筛全流程服务落地;
11月 奕谱生物获得知识产权管理体系贯标认证,标志知识产权管理迈上新台阶。
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02月 奕谱生物与菏泽市妇女联合会、中国人寿达成战略合作,共同推进女性安康工程惠民项目;
奕谱生物获「科技部.2022年全国颠覆性技术创新大赛」全国总决赛“优胜奖”;
03月 奕谱生物联合西门子医疗、民盟“天使工程”走进武威市,助力当地宫颈癌筛查;
奕谱生物荣获上海市“专精特新”企业称号;
04月 全癌标志物研究联盟成立大会圆满举办,全癌标志物研究联盟正式成立;
尿路上皮癌检测产品(滂奕清®)获得FDA授予的“突破性医疗器械认定”;
05月 累积完成80000+例临床样本双盲验证;
06月 奕谱生物总经理化琳受邀参加中非妇女论坛,将奕谱生物全癌标志物肿瘤癌前筛查技术推向国际;
07月 全国妇联书记处书记杜芮一行莅临奕谱生物医检所走访调研;
08月 奕谱生物获批“基因甲基化检测分析软件”II类医疗器械注册证;
10月 奕谱生物医学检验实验室医疗器械生产许可证成功获批;
奕谱生物参加2023 MDinno上海(国际)高端医疗器械创新大赛获得最具投资价值奖;
奕谱生物总经理化琳参加中国妇女第十三次全国代表大会,推动TAGMe®早筛技术加速消除宫颈癌;
11月 奕谱生物与海普洛斯达成战略合作;
奕谱生物受邀参加2023中国整合肿瘤学大会CCHIO,全癌标志物贡献防癌抗癌智慧力量;
奕谱生物总经理化琳荣获“山东省新锐女企业家”荣誉称号;
中华女子学院党委常委、国际教育学院院长李莹带领16国官员代表莅临奕谱生物医检所走访调研。