医技科室降本增效新利器！首款免重亚硫酸盐处理甲基化检测三类证试剂盒问世！
发布时间： 2025-07-17 浏览：
近日，奕谱生物自主研发的宫奕安®PCDHGB7基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法）通过国家药品监督管理局（NMPA）审批，获得III类医疗器械注册证（注册证编号：国械注准20253401308）。这是目前首款免重亚硫酸盐处理甲基化检测三类证试剂盒，它的问世无疑将是医技科室降本增效新利器！
宫奕安®如何掀起医技科室效率革命？我们先看看技术原理，大家就能秒懂啦！与重亚硫酸盐法的甲基化检测相比，基于甲基化敏感的限制性内切酶法的甲基化检测，在核酸提取后，免重亚硫酸盐处理，只需将DNA模版加入含有甲基化敏感的限制性内切酶的PCR反应体系中即可，随后直接在PCR仪上进行温育和PCR反应，真正实现了一管法操作！宫奕安®酶切法试剂盒的上述特点给医技科室带来了两个好处：一是减少了两步人工操作，检测结果的可重复性和稳定性更高，避免了因人工操作带来的误差，造成不必要的返工；二是节省了4.5小时的工时，节省出来的工时可以用来开展其它项目，这样既可以降本又可以增收，一举两得！在了解了奕谱生物宫奕安®酶切法试剂盒的原理及临床优势后，想必各位看官更关心它在医技科室降本增效上的实际力度，是否有具体数据支撑？答案当然是肯定的！接下来，就让我们用实打实的数据，带大家直观感受宫奕安®的硬核实力！在样本满负荷检测的情况下，宫奕安®酶切法试剂盒可以为医技科室带来3倍的收益。计算如下：按照八小时工作制，一人操作一台qPCR仪，宫奕安®酶切法试剂盒1天可以检测282个样本（不含对照）；而重亚硫酸盐法试剂盒1天最多检测94个样本（不含对照）。从合作的1家医院获悉，该院每天有40例宫颈癌甲基化检测样本，宫奕安®酶切法试剂盒仅需4.17小时即可完成检测，其中人工时长2.17小时，可比重亚硫酸盐法试剂盒检测人工用时减少65%，如果用来开展该院的HPV分型检测，每年将为医院带来近200万的增收。各位看官，这些数据是否让您看到了医技科室效率升级的新可能？无需质疑，从单日检测量的3倍提升到每年近200万的增收潜力，宫奕安®酶切法试剂盒已经用硬实力证明了它的价值 —— 这不仅是检测流程的简化，更是医技科室降本增效的一次突破性变革。如果您正为传统检测的耗时、高成本所困扰，不妨联系我们，我们将为您提供专属解决方案。让数据驱动决策，用创新改写效率，相信合作之后，您也会惊叹于 "免重亚硫酸盐处理" 技术带来的颠覆性改变！
