表观纪元，精准未来 | 奕谱生物2025年度特辑
2025 年，是奕谱生物深耕肿瘤精准诊疗的第 8 载，更是以全癌标志物技术为核心的创新成果集中爆发之年。这一年，我们以自主知识产权筑牢技术根基，以重磅上市产品打通产业化关键链路，以临床应用落地践行民生价值，每一步坚实前行，都在书写 “让人人都能远离癌症” 的使命答卷。硕果盈枝的背后，是政策赋能、科研攻坚、行业认可与临床需求的同频共振，是技术创新与商业转化的双向奔赴。现将奕谱年终特辑梳理如下，与行业同仁共探表观遗传学前沿，共话精准医疗产业新未来。
年度关键词：表观引领、自主知产、NMPA、上市产品、技术创新、临床价值、AI医疗、商业转化、民生应用、全民健康
一月
1月17日：奕谱生物迎来七周年庆典，总经理化琳发表周年寄语，回顾公司从成立到发展成为肿瘤分子诊断领域创新企业的历程，感谢团队在DNA甲基化技术突破、产品合规及市场拓展等方面的付出。
1月30日，奕谱生物助力北京肿瘤医院李琳团队在Frontiers in Immunology杂志发表了一篇题为“Deregulated methylation and expression of PCDHGB7 in patients with non-small cell lung cancer: a novel prognostic and immunological biomarker”的研究，聚焦于PCDHGB7基因的异常甲基化和表达模式，探讨其在NSCLC中的作用及其作为免疫治疗生物标志物的潜力。
二月
2月13日：奕谱生物及山东奕谱医学检验实验室双双通过"国家高新技术企业"认定，其中奕谱生物通过三年复评(GR202431006427)，山东奕谱医学检验实验室通过首次认定(GR202437001394)，彰显公司在科技创新与成果转化方面的国家级认可。
2月25日：奕谱生物首席科学家于文强教授团队在2025年欧洲妇科肿瘤学会（ESGO）
年会上展示PCDHGB7基因甲基化检测在优化高危型HPV阳性女性阴道镜转诊中的应用研究，为宫颈癌筛查领域带来新视角。
三月
3月12日：全癌标志物TAGMe®关键靶点PCDHGB7获美国发明专利授权(US17/250,458)，完善全球专利布局，强化技术"护城河"，为产品国际化奠定基础。
3月15日：奕谱生物亮相美中医药协会-大费城分会(SAPA-GP)第23届年会，展示表观遗传学最新进展与技术应用，与全球医药专家共绘生物医药新图景。
3月18日：奕谱生物首席科学家于文强教授应邀访问哈佛大学医学院，发表题为《NamiRNA and UCOM：Novel Epigenetic Regulators And Precision Practices》的演讲。
3月20 日：奕谱生物荣获“2024年度上海现代服务业联合会特殊贡献奖”，彰显了企业以技术服务产业、以创新回馈社会的责任担当。
3月28日：《PCDHGB7基因高甲基化在宫颈胃型腺癌中的诊断价值》壁报亮相2025年第114届美国和加拿大病理学会（USCAP2025），改写宫颈胃型腺癌诊疗新格局。
四月
4月12日：在2025CACA西南整合肿瘤学大会，奕谱生物首席科学家于文强教授作
《全癌标志物重塑肿瘤诊疗新纪元》主旨报告，为肿瘤早期筛查与精准诊疗开辟了全新路径。
4月24日：在I-MDx 2025「肿瘤分子诊断技术应用」论坛，奕谱生物首席科学家于文强教授发表《全癌标志物重塑肿瘤诊疗新蓝图》主题演讲，系统呈现了全癌标志物从科研突破到临床转化的全景布局。
六月
6月16日：在亚洲及非洲法语国家妇女能力建设研修班现场教学座谈会在上，奕谱生物总经理化琳作为巾帼典型介绍她推广早筛技术护航女性健康的典型经验做法。
6月19日：第六届跨国公司领导人青岛峰会女企业家论坛隆重举行，奕谱生物总经理化琳连续第二年受邀参会，与全球女企业家共探产业机遇。
七月
7月8日：全球首创，震撼上市！ 奕谱生物自主研发的PCDHGB7基因甲基化检测试剂盒(商品名：宫奕安®)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市(国械注准20253401308)，这是全球首个免重亚硫酸盐处理法甲基化检测三类医疗器械。该产品采用奕谱生物独创的酶切法qPCR技术，无需重亚硫酸盐处理，大幅提升检测效率，为宫颈癌精准筛查提供全新解决方案。
7月25日：宫奕安®医疗器械生产许可证获批(沪药监械生产许20253040号)，这是注册人制度下的首张产品生产许可证，标志着奕谱生物在产业化进程中迈出关键一步，为产品规模化生产与市场投放奠定坚实基础。
7月30日：奕谱生物荣膺浩悦资本"第九届医疗健康投资卓悦榜"之"年度IVD与生命科学最佳企业"奖项，彰显公司在IVD领域的创新实力与行业地位。
八月
8月5日：中国食品药品企业质量安全促进会会长毛振宾一行莅临奕谱生物调研指导，为公司在医疗器械质量安全与合规发展方面提供宝贵建议。
8月14日：在NGDx2025 第十届中国先进诊断技术开发与应用论坛，奕谱生物首席科学家于文强教授在肿瘤早筛专场论坛中发表《从表观遗传突破到肿瘤精准防治新蓝图》主题演讲。
九月
9月4-7日：奕谱生物亮相第25届APAGE(亚太妇产科内视镜暨微创治疗医学会)年会，宫奕安®成为焦点，与全球专家共探宫颈癌精准筛查新未来。
9月26-29日：第92届中国国际医疗器械博览会（CMEF）将在中国进出口商品交易会展馆（广州·广交会展馆）举办。奕谱生物精彩亮相第92届CMEF医疗健康盛会！
9月25-28日：“2025宋庆龄讲坛-医学论坛系列-妇科论坛暨妇科肿瘤生育力保护诊治规范学习班”成功举办，《PCDHGB7基因甲基化检测HPV阳性分流策略评估与农村宫颈癌筛查人群精准随访验》亮相学术环节，汇智前沿研究成果与临床实践策略。
十月
10月14日：奕谱生物全资子公司上海奕谱金鼎生物科技有限公司自主研发的滂奕清®"一次性使用尿液采集保存管"(备案号：沪金械备20250021号)获第一类医疗器械产品备案凭证与生产备案，为尿液样本采集保存提供便捷解决方案。
10月14日：《关于命名2025年上海市职工合理化建议和先进操作法优秀成果的决定》发布，上海奕谱生物科技有限公司报送的“新型宫颈癌筛查技术”荣获2025年上海市职工合理化建议创新奖。
10月15日：奕谱生物与全球领先的生命科学试剂供应商NEB(New England Biolabs)签署战略合作备忘录，双方将整合酶工程与DNA甲基化检测技术优势，共同开发癌症早筛与动态监测产品，为行业赋能。
10月16日：《PCDHGB7甲基化——宫颈癌诊断“新航标》报告亮相“镜”观其变，“颈”然有序——第十八期全国阴道镜临床技能培训班。
十一月
11月2日：奕谱生物在2025新质生产力AI+医疗创新应用大赛中凭借全癌标志物早筛平台的大数据算法模型与落地应用案例，斩获领军组三等奖，展现AI+医疗领域的技术硬实力。
11月21日：第八届上海国际肿瘤内科学论坛(8th SIMOS)液体活检专场，奕谱生物首席科学家于文强教授作《全癌标志物数字化检测开创肿瘤诊疗新时代》专题报告。
11月28日：张江鑫药园周年成果展收官，作为园区明星企业代表，奕谱生物受邀参会做创新成果展示和路演分享，搭建与产业链上下游、投融资机构的高效对接桥梁。
11月28-30日：奕谱生物亮相第16届医博会，展示肿瘤甲基化检测技术与产品，在大健康产业新图景与新趋势论坛进行 《宫奕安®甲基化2.0：开创宫颈癌精准防控新纪元》专题报告路演，解锁智汇大健康产业新图景。
十二月
12月12日：中国食品药品质量安全大会系列活动在武汉成功举办，大会成为多项重要成果的发布平台。教育部“长江学者”于文强教授发布《迈向下一代精准细胞治疗：全癌标志物如何重塑质量控制与临床实践》团体标准。
12月20日：2025 ZAODX 早筛大会 “金筛奖” 榜单重磅揭晓，奕谱生物创始人兼首席科学家于文强教授凭借全癌标志物技术创新与临床转化的突出成就，荣膺 “创新与转化奖”，彰显技术赋能全民健康、助力 “天下无疾” 的初心与实力。
12月24日： PCDHGB7宫颈癌甲基化检测体检报告解读会在上海华泾镇成功举办，宫奕安® 产品在民生场景的经济学价值与健康效益持续释放，筑牢宫颈癌防控屏障。
创新不止，共筑健康未来
2025年，奕谱生物以宫奕安®获批上市为年度里程碑，在技术创新、产品落地、国际布局与市场拓展等方面实现跨越式发展。
2026年，奕谱生物将持续深耕研发和商业化，推进尿路上皮癌、肺癌等产品注册，拓展国际市场，向“构建无癌世界”的愿景坚定前行！
【结尾视觉】奕谱生物LOGO+TAGMe®全癌标志物品牌标识+“2026，共赴无癌新程”Slogan
