CACLP 2026 奕谱之声 | 从 “全癌” 到 “全程”：全癌标志物重塑早诊产品的临床价值与增长曲线

2026 年 3 月 21 日，第二十三届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP 2026）在厦门国际博览中心盛大启幕，奕谱生物受邀亮相本届盛会，奕谱生物研发总监李伟博士在“新形势下 IVD 上下游的差异化创新：重构价值链，共探增长新范式”卫星会上带来专题报告《从 “全癌” 到 “全程”：差异化甲基化技术如何重塑早诊产品的临床价值与增长曲线》，以十余年表观遗传研究积淀为基础，深度解析全癌标志物技术的创新突破与临床落地路径，为 IVD 行业肿瘤早诊领域的差异化发展提供核心思路。

当前，我国肿瘤防治面临筛查体系覆盖有限、确诊多为中晚期，且单癌筛查假阳性高与泛癌检测性能难以平衡的行业痛点，而《健康中国行动癌症防治实施方案（2023–2030）》对癌症早筛早诊的要求，倒逼行业寻求技术突破。李伟博士在报告中指出，DNA 甲基化作为肿瘤发生最早可检测的癌变信号，是破局关键，而奕谱生物以全癌标志物为核心，依托独创的 GPS 导向定位测序技术，实现 96% 基因组覆盖，挖掘出 HIST1H4F、PCDHGB7 等全球首创的泛癌标志物，构建了全球首个泛癌种表观遗传标志物全景数据库，从技术源头解决了 “覆盖广与性能优” 的平衡难题。

报告中，李伟博士详细阐释了奕谱生物四大差异化技术特征，奕谱生物首席科学家于文强教授团队自主研发的 Me-qPCR 平台作为全球首个免重亚硫酸盐处理的甲基化检测技术平台，可在核酸提取后直接上机检测，大幅缩短实验流程、提升检测稳定性；同时技术兼容血液、尿液等 13 + 种样本类型，适配微创 / 无创检测场景，截至目前，已完成近20万例临床样本双盲验证，多项成果发表于《Cancer Research》等国际顶刊，临床价值得到充分验证。

从 “全癌检测” 到 “全程管理”，是奕谱生物全癌标志物技术的核心临床价值升级。李伟博士在报告中分享了多项落地成果：奕谱生物宫奕安 ®PCDHGB7 基因甲基化检测试剂盒斩获全球首张免重亚硫酸盐处理法甲基化检测三类医疗器械证，在宫颈癌筛查中可高效检出癌前病变，相关全国项目累计入组超 17 万例，实现高危 HPV 人群精准分流；全癌标志物TAGMe® 尿路上皮癌检测以尿液为无创样本，敏感性 85%、特异性 94%，可提前 3-15 个月预测复发；全奕馨 ® 血液检测依托全癌标志物，单次检测覆盖 25 + 恶性肿瘤，5 小时即可完成检测，适配高危人群大规模筛查；而在免疫治疗领域，全癌标志物可较影像学提前 101-175 天提示治疗耐药，为临床方案调整提供精准依据。

在商业价值重塑层面，李伟博士提出，奕谱生物已打破早诊产品 “一次性筛查” 的传统模式，凭借 43 种独特泛癌生物标志物、83 项国内外全球专利布局，以及与全国 50 余家三甲医院的临床合作网络，构建了数据、算法、临床三大核心壁垒。公司以全癌标志物为核心，将业务延伸至肿瘤早筛、疗效判定、复发监测、免疫治疗评估的全生命周期管理，从单纯的检测产品提供商升级为全解决方案服务商，实现市场空间的几何级增长，为 IVD 行业早诊产品的商业化发展开辟了全新路径。

此次 CACLP 2026 的行业发声，不仅展现了奕谱生物在表观遗传领域的技术领先性，更重新定义了早诊产品的临床价值内核 —— 真正的技术创新，是从 “找癌” 到 “管癌” 的跨越，是为临床提供可落地、全流程的肿瘤管理方案。未来，奕谱生物将持续深耕全癌标志物技术的研发与临床转化，让 “中国的全癌标志物” 走向更广阔的临床场景，为全球癌症防治事业注入中国创新动能，以差异化技术重构肿瘤早诊行业的价值链与增长新范式