Diagmand2026大会回顾：全癌标志物开启甲基化与精准健康管理新时代
现场，于文强教授立足全球产业格局，剖析国内外肿瘤甲基化赛道发展现状。美国头部企业已经完成商业化落地，充分印证甲基化早筛赛道巨大市场价值。国内甲基化研究起步较早、科研基础扎实，但在技术标准化建设、大规模临床验证、商业化落地层面仍存在现实挑战。
他呼吁行业从业者抱团取暖、协同共进，摒弃单打独斗，回归临床真实需求，合力推动国产甲基化技术从科研突破走向普惠民生。行业环境整体向好，但企业不能片面追逐商业化速度，技术创新的最终落脚点是解决临床难题、惠及患者，这也是甲基化产业长期发展的根基。
PART 02
国内肿瘤诊疗普遍呈现 “确诊即中晚期” 的现状，晚期肿瘤干预手段十分有限。临床同时并存漏诊误诊、过度诊疗两大现实难题：传统检测手段难以捕捉肿瘤超早期信号，微小肿瘤、罕见肿瘤易发生漏检；甲状腺癌、宫颈病变等领域存在过度干预，加重患者身心与经济负担。传统诊疗高度依赖医生经验，缺少一套统一、稳定、可量化、全覆盖的标准化检测体系。
针对上述行业痛点，于文强教授团队跳出单癌、多癌、泛癌检测固有思路，全球首创全癌标志物概念，依托自研 GPS 导向定位测序技术，实现 96% 的甲基化基因组位点覆盖，绘制高精度人类甲基化图谱，实现高发肿瘤与罕见肿瘤同步覆盖，做到 “一标测全癌、一标准全程”。历经八年技术打磨与大量临床样本验证，这项源自中国的原创技术打破海外技术壁垒，实现 “中国原创、全球通用”。
TAGMe® 全癌标志物形成四大差异化能力：全域覆盖减少漏诊误判；捕捉肿瘤超早期信号实现超早期预警；独创 0‑100 分量化评分体系，为临床提供客观决策依据；覆盖早筛预警、良恶性鉴别、手术切缘评估、疗效监测、复发预警、MRD 检测全流程，支撑肿瘤全生命周期管理。
PART 03
“技术好不好，临床数据说了算。” 于文强教授在演讲中展示多项真实临床证据，验证全癌标志物的临床价值。
膀胱癌场景下，依托尿液无创检测，可精准判断病灶残留、评估灌注治疗效果，应对膀胱癌五年 72% 的高复发风险。针对肺小结节，可有效区分良恶性，规避良性结节被误判、过度手术的行业痛点。在宫颈癌、胃癌术后监测中，可较影像提前 10 个月预警复发风险；面对 CIN2/CIN3 年轻宫颈病变患者，能够甄别低风险病例，为育龄女性保留生育机会，实现人性化诊疗。
与此同时，该技术在 MRD 微小残留病灶检测、免疫治疗疗效评估、冷冻治疗效果评估等前沿场景均表现突出，攻克低丰度肿瘤信号检测难题，解决传统甲基化检测稳定性不足、精度受限的行业短板。
于文强教授谈到，当前甲基化行业百花齐放，但也面临技术水平参差、行业标准缺失、临床转化不足等现实问题。全癌标志物可以做面向全行业的公共技术平台。
本次大会分享，是行业对奕谱生物原创技术与临床成果的认可，也是对外输出技术成果、深化产学研医交流的重要窗口。未来，奕谱生物将坚守 “让人人远离癌症” 的企业使命，持续打磨 TAGMe® 全癌标志物技术，持续推进技术迭代与临床深度验证。企业将秉持开放共生，联动全国医院、科研机构与产业伙伴，共同完善行业标准，破解临床痛点，输出肿瘤精准健康管理的中国方案，推动甲基化技术真正走向临床、惠及广大患者。
